Что является документацией системы менеджмента качества?
Согласно п. 4.2.1 стандарта ISO 9001, документация СМК должна включать:
- Документированные положения политики и целей в области качества;
- Руководство по качеству;
- Документированные процедуры и записи, требуемые данным стандартом;
- Документы, включая записи, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, управления и контроля своих процессов.
Термин «документированная процедура» подразумевает, что процедура разработана, принята, документально оформлена, внедрена и поддерживается в актуальном состоянии. Один документ может включать требования одной или более процедур и наоборот.
Допустимым считается как включение документированных процедур в руководство по качеству, так и их содержание в качестве двух отдельных наборов документов.
Организации может потребоваться другая документация для менеджмента процессов, необходимая для результативного функционирования СМК. Это зависит от размеров организации, вида и сложности осуществляемой деятельности, а также компетентности персонала.
Документация может храниться как в печатном, так и в электронном виде.
Хочется подчеркнуть, что ИСО 9001 всегда требовал «документированную систему менеджмента», а не «систему документов».
Дополнительную информацию можно получить, обратившись к документу ISO/TC 176/SC 2/N 525 «Руководство по требованиям ИСО 9001 к документации» из «Пакета по внедрению и поддержке ИСО 9000».