Что такое ISO 9001?

ISO 9001 – это самый популярный в мире стандарт, на базе которого создается система менеджмента качества (СМК, – ред.) в организации и затем проводится ее сертификация. Опираться на стандарт при внедрении СМК, позволяют требования к системе, которые и составляют содержание ISO 9001, они отражены в параграфах с 4 по 8. Все остальное – описание и терминология. В России распространен международный стандарт ГОСТ ISO 9001 (распространен в России и у некоторых соседей, – ред.), который представляет собой перевод ISO 9001 на русский язык. ISO 9001 подготовлен техническим комитетом №176 крупнейшей международной организации по стандартизации ISO (International Organization for Standardization, – ред.). От многих других стандартов на системы менеджмента качества ISO 9001 отличается, прежде всего, тем, что подходит, как об этом написано в самом стандарте, для организаций любой специализации и любого размера. Сертификация по ISO 9001 – это процесс оценивания системы менеджмента качества в той или иной компании на соответствие требованиям стандарта. В России он обеспечивается независимыми коммерческими организациями, чей авторитет подкреплен аккредитацией в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитации, – ред.) – органами по сертификации. Впрочем, аккредитация органов по сертификации, занимающихся добровольной оценкой соответствия – не является обязательным условием. Стандарт ISO 9001 относится к серии стандартов, которая носит название ISO 9000, но только этот нормативный документ подходит для сертификации, так как прочие стандарты серии не составляют объекта сертификации, в них нет ни требований, ни чего-либо еще, с чем можно было бы «сличить» реальное положение дел в организации. Для того, чтобы получить сертификат соответствия ISO 9001, организация должна предварительно внедрить у себя систему менеджмента качества по этому стандарту.

ISO 9001, как и другие стандарты ISO, проходят периодический пересмотр, в зависимости от опыта использования стандарта, который тщательно изучается соответствующими подразделениями организации, партнерскими организациями или экспертными группами. Впервые стандарт на системы менеджмента качества увидел свет в 1987 году, затем выдерживал редакции в 1994, 2000, 2008. Редакция 2008 отличается от редакции 2000 не сильно. В текстах, посвященных стандартизации и сертификации, нередко, когда требуется указать конкретную редакцию стандарта, пишут год внесения изменений после двоеточия. Редакция 2008 года будет – ISO 9001:2008. Такая же система принята в русскоязычных аналогах стандартов ISO, за исключением того, что году предшествует «-», а не «:». Например, текущая редакция ГОСТ ISO 9001 – ГОСТ ISO 9001-2011. Разница в годах редакций между текстами ISO и их национальными переводами, которые в разных регионах принимают в качестве национальных и региональных стандартов, обычно вызваны тем, что перевод и адаптация нормативных документов, содержащих требования, обычно требует некоторое, иногда довольно значительное время. Однако в случае с ГОСТ ISO 9001-2011 не было ничего подобного. Просто, было принято решение о том, что как стандарт для группы стран (стандарт межгосударственный, – ред.) он заменит собой сугубо российский ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Содержательно, ISO 9001 опирается на ряд концепций и методик, которые были созданы ведущими западными специалистами по качеству. В первую очередь, здесь стоит упомянуть процессный подход, у истоков которого стоял Уильям Э. Деминг, а последовательность действий при внедрении и функционировании СМК по ISO 9001, так называемый, цикл PDCA, создал У. Шухарт. Если говорить о содержании ISO 9001 без подробностей, то исходя из них, на предприятии нужно создать систему документации СМК, которая регулирует все действия, имеющие отношение к качеству продукции (в терминах стандарта это и услуги и материальные товары, – ред.). Детализацию этой документации каждая организация выбирает в зависимости от своих нужд, необходимо лишь, чтобы все соответствовало требованиям ISO 9001. Документация должна подвергаться ротации, а процедуры, которые в ней описаны, необходимо выполнять. Руководству организации требуется осуществлять лидерство в вопросах качества, а важную для СМК информацию нужно систематически собирать и анализировать.

После сертификации на соответствие ISO 9001, компания может получить значительные преимущества, если СМК существует на самом деле, а не на бумаге. Приведение уровня качества продукции в соответствие с передовыми стандартами; наличие сертификата, повышающего престиж компании и доверие потребительского сообщества; расширение возможностей организации при выходе на западноевропейское и североамериканское торговое пространство; привлекательность для партнеров, а также инвесторов и кредитных организаций. Сертификация по ISO 9001 необходима для получения допуска к работе на конкурсах и тендерах, которые проводятся при объявлении муниципальных и государственных заказов. ISO 9001 налаживает и делает более прозрачной, эффективной саму работу компании, а также гарантирует ее потребителям, что организация не только выполнит установленные требования потребителя, но и постарается установить и выполнить его предполагаемые требования, что является, пожалуй, одним из самых главных преимуществ.