Требования стандарта ISO 9001:2015

К чему пересказывать здесь ISO 9001:2015? Все уже сказано в самом стандарте, причем, при его разработке в техническом задании ставилась задача – написать текст таким простым языком, чтобы его без труда могли понять представители малого бизнеса, внедряющие стандарт. У многих из них нет возможности привлекать консультантов, а о ряде аспектов управления качеством они просто не осведомлены. Мы решили в этой статье не просто пересказать требования, а представить их как можно проще. Сказать по правде, мы в этом не первопроходцы – такая попытка уже предпринята в англоязычном интернете. Поехали…

4. Контекст

4.1 Понимайте организацию и ее уникальную специфику

Идентифицируйте и осознайте контекст организации.

Сделайте это до того, как внедрять систему менеджмента качества (СМК, – ред.).

Проанализируйте внешние аспекты, важные с точки зрения целей и стратегического направления развития организации. Держите в голове влияние, которое эти аспекты оказывают на СМК и результаты, которые вы хотите достичь с помощью вашей СМК.

Проанализируйте внутренние аспекты, важные с точки зрения целей и стратегического направления развития организации. Держите в голове влияние, которое эти вопросы могут оказать на СМК и результаты, которые вы хотите достичь с помощью вашей СМК.

Осуществляйте мониторинг изменений в вопросе контекста организации.

Анализируйте влияние, которое изменения в контексте организации оказывают на систему менеджмента качества организации.

4.2 Внесите ясность в вопрос потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.

Идентифицируйте стороны, которые влияют или могут повлиять на вашу систему менеджмента качества.

Решите, как влияют или могут повлиять заинтересованные стороны на способность организации выпускать продукцию или услуги, которые отвечают требованиям потребителей.

Решите, как влияют или могут повлиять заинтересованные стороны на способность организации выпускать продукцию или услуги, которые отвечают рыночным и государственным требованиям.

Определите специфические потребности и ожидания заинтересованных сторон.

Проводите мониторинг и анализируйте информацию о заинтересованных в работе в вашей организации сторонах.

4.3 Определите область распространения системы менеджмента качества.

Внесите ясность в вопрос границ и подумайте о том, к чему должна применяться система.

Используйте эти границы и применимость информации, чтобы определить область распространения СМК.

Держите в голове контекст организации при определении области распространения СМК.

Документируйте область распространения вашей системы менеджмента качества.

Используйте документацию области применения СМК для описания границ СМК и для разъяснений о том, на что распространяется система.

Используйте документацию области применения СМК для описания продукции и услуг, которые подпадают под действие СМК.

Используйте документацию области применения СМК для разъяснений о том, что любое требование ISO 9001 носит обязательный характер и может быть исключено только в том случае, если не может быть применено.

Управляйте документацией области применения СМК.

Поддерживайте документацию области применения СМК.

4.4 Внедрите СМК, которая будет соответствовать требованиям ISO 9001.

Создайте систему менеджмента качества, основанную на процессном подходе.

Определите процессы, которые нужны для вашей СМК.

Определите последовательность процессов и их взаимосвязи.

Определите методы, необходимые для управления процессами.

Определите ресурсы, нужные для поддержки процессов.

Определите, кто несет ответственность и управляет процессами.

Сформулируйте риски и возможности для каждого процесса.

Определите методы, нужные для контроля процессов.

Определите возможности по улучшению процессов.

Внедрите СМК, основанную на процессном подходе.

Поддерживайте вашу СМК, основанную на процессном подходе.

Улучшайте вашу СМК, основанную на процессном подходе.

5. Лидерство

5.1 Осуществляйте лидерство имея в виду качество и потребителей.

5.1.1 Осуществляйте лидерство путем сосредоточения усилий на качестве.

Возьмите на себя ответственность за систему менеджмента качества.

Демонстрируйте приверженность развитию СМК.

Убедитесь, что Политика в области качества действительно разработана.

Убедитесь, что цели в области качества действительно установлены.

Убедитесь, что требования встроены в процессы.

Убедитесь, что СМК достигает всех запланированных результатов.

Сообщайте вашу приверженность проекту СМК сотрудникам.

Объясните, почему система менеджмента качества имеет важное значение.

Запрашивайте отчеты у руководителей за СМК.

Поощряйте работников поддерживать процессы СМК.

Проследите, чтобы сотрудники по-настоящему поняли процессный подход.

5.1.2 Осуществляйте лидерство путем сосредоточения усилий на потребителях.

Требуйте от персонала сосредоточится на потребителях.

Требуйте от персонала отвечать всем требованиям потребителей.

Требуйте от персонала производить продукцию и услуги, соответствующие требованиям.

Требуйте от персонала эффективно реагировать на риски и возможности.

Требуйте от персонала повышения удовлетворенности потребителей.

5.2 Осуществляйте лидерство путем создания соответствующей политики в области качества.

5.2.1 Обеспечьте руководство по разработке политики в области качества.

Сформулируйте настоящую политику в области качества.

Убедитесь, что политика согласуется с целями вашей организации.

Убедитесь, что политика согласуется с контекстом организации.

Убедитесь, что политика подходит для установления целей в области качества.

Сформулируйте вашу политику в области качества.

Возьмите на себя обязательства, чтобы удовлетворять соответствующим требованиям.

Возьмите на себя обязательства по постоянному улучшению вашей системы менеджмента качества.

5.2.2 Осуществляйте лидерство путем внедрения вашей политики в области качества.

Документируйте политику в области качества.

Доводите до сотрудников политику в области качества.

Придерживайтесь политики в области качества на практике.

5.3 Осуществляйте лидерство путем определения ролей и ответственности.

Распределите роли в СМК, ответственность и полномочия.

Доведите до сведения каждому о его роли в СМК, ответственности и полномочиях.

6. Планирование

6.1 Определите действия по управлению рисками и возможностями.

6.1.1 Держите в голове риски и возможности при планировании вашей СМК.

Планируйте развитие вашей системы менеджмента качества.

Идентифицируйте риски и возможности, которые могут оказать влияние на функционирование СМК или нарушить ее работу.

Решите, какое влияние может оказать контекст организации на то, как СМК способна добиваться желаемых результатов.

Решите, какое влияние могут оказать заинтересованные стороны, определите, насколько успешно система менеджмента качества организации может способствовать достижению ожидаемых результатов.

Проанализируйте, что вы можете сделать для того, чтобы надлежащим образом реагировать на риски и возможности, которые могут оказать влияние на работу системы менеджмента качества или нарушить ее функционирование.

6.1.2 Запланируйте, как вы собираетесь управлять рисками и возможностями.

Идентифицируйте возможности по оценке рисков.

Определите действия, которые вы можете предпринять для компенсации рисков и использованию возможностей.

Определите действия, которые вы можете предпринять для компенсации риска и использования возможностей и которые могут помешать функционированию СМК или полностью нарушить работу системы.

6.2 Установите цели в области качества и создавайте планы по их достижению.

6.2.1 Установите цели в области качества для всех областей, где это необходимо.

Проясните вопрос о критериях установки целей организации в области качества.

Установите цели в области качества во всех соответствующих областях.

Доведите цели в области качества до сведения персонала.

Документируйте цели в области качества.

Проводите мониторинг целей в области качества.

Пересматривайте цели в области качества по мере необходимости.

6.2.2 Создавайте планы по достижению целей в области качества и оценке результатов.

Внедряйте планы по достижению целей в области качества.

Планируйте, как вы собираетесь оценивать результаты.

6.3 Управляйте изменениями в вашей системе менеджмента качества.

Планируйте изменения в вашей системе менеджмента качества.

Держите в голове цели изменений, которые вы собираетесь произвести.

Держите в голове ответственность и полномочия при любых изменениях.

Держите в голове последствия, которые потенциально могут повлечь за собой изменения.

7. Поддержка

7.1 Поддерживайте вашу систему менеджмента качества, обеспечивая ее необходимыми ресурсами.

7.1.1 Обеспечьте СМК внешними и внутренними ресурсами.

Определите ресурсы, в которых нуждается ваша СМК.

Предоставьте ресурсы, в которых нуждается ваша СМК.

7.1.2 Предоставьте нужных сотрудников для вашей СМК и процессов системы.

К работе СМК нужно привлечь людей, которые необходимы системе менеджмента качества для того, чтобы она была эффективной.

Обеспечьте СМК людьми так, чтобы была уверенность в том, что организация будет удовлетворять требования потребителя на постоянной основе.

Обеспечьте СМК людьми так, чтобы была уверенность в том, что организация будет удовлетворять все соответствующие государственные и рыночные требования на постоянной основе.

7.1.3 Обеспечьте процессы требуемой инфраструктурой.

Идентифицируйте инфраструктуру, необходимую вашим процессам.

Идентифицируйте инфраструктуру, которая требуется организации, чтобы поддерживать выполнение процессов и достигать соответствия продукции и услуг установленным требованиям.

Обеспечьте инфраструктуру, которая нужна для выполнения процессов.

7.1.4 Обеспечьте подходящую среду для ваших процессов.

Сформулируйте, какая благоприятная среда нужна вашим процессам.

Идентифицируйте, какая среда нужна вашей организации, чтобы поддерживать реализацию процессов и достигать соответствия продукции и услуг требованиям.

Обеспечьте среду, которая нужна вашим процессам.

7.1.5 Обеспечьте необходимые для мониторинга и измерений ресурсы.

Определите требования к ресурсам для мониторинга и измерений.

Идентифицируйте ресурсы для мониторинга и измерений, которые требуются, чтобы быть уверенными в том, что продукция и услуги, которые вы поставляете, отвечают всем существующим требованиям.

Определите требования по прослеживаемости измерений.

Идентифицируйте ресурсы прослеживаемости измерений, наличия которых ожидают клиенты и заинтересованные стороны.

Идентифицируйте ресурсы прослеживаемости измерений, наличия которых ожидают от вас госорганы.

7.1.6 Обеспечьте знания, требуемые для процессов.

Определите знания, которые необходимы вашей организации.

Приобретите знания, которые нужны вашей организации.

Сделайте знания доступными в той степени, в которой это необходимо.

Проводите мониторинг изменений и тенденций в необходимых вам областях знаний.

Храните знания, которыми вы уже располагаете.

7.2 Поддерживайте вашу систему менеджмента качества, убедившись, что сотрудники компетентны.

Идентифицируйте работников, которые выполняют работу, которая сказывается на качестве. Идентификация должна происходить под вашим контролем.

Проясните требования по компетентности в области качества в вашей организации.

Извлекайте компетентность из любых допущенных ошибок.

Документируйте компетентность тех, чья работа оказывает влияние на качество.

Оценивайте эффективность мер, направленных на приобретение компетентности.

7.3 Поддерживайте СМК, объясняя сотрудникам, как они могут помочь.

Информируйте людей о системе менеджмента организации.

Распространяйте информацию об СМК среди сотрудников, которые выполняют работу под управлением вашей организации.

7.4 Поддерживайте вашу систему менеджмента качества при помощи обмена информацией СМК.

Поддерживайте вашу СМК, управляя обменом информацией, которая с ней связана.

Проанализируйте, как можно эффективно управлять внутренним обменом информацией в СМК.

Проанализируйте, как можно управлять обменом информацией СМК с внешней средой.

7.5 Поддерживайте СМК, контролируя документированную информацию.

7.5.1 Внедрите документированную информацию, в которой нуждается ваша СМК.

Определите необходимый вам уровень документирования СМК.

Держите в голове вашу деятельность при установлении документов и записей.

Держите в голове ваш персонал при установлении документов и записей.

Держите в голове ваши процессы при установлении документов и записей.

Держите в голове вашу продукцию при установлении документов и записей.

Держите в голове ваши услуги при установлении документов и записей.

Держите в голове размер организации при установлении документов и записей.

Определите, какие документы и записи нужны вашей СМК.

Установите все внутренние документы и записи, в которых нуждается ваша СМК.

Установите все внешние документы и записи, в которых нуждается ваша СМК.

7.5.2 Управляйте созданием и пересмотром документированной информации.

Управляйте созданием и пересмотром документированной информации.

Убедитесь, что документы и записи СМК вашей организации как следует идентифицированы и описаны.

Убедитесь, что документы и записи СМК вашей организации имеют надлежащий формат и представление.

Убедитесь, что документы и записи вашей СМК должным образом рассмотрены и утверждены.

7.5.3 Контролируйте управление и использование документированной информации.

7.5.3.1 Управляйте документами и записями вашей СМК.

Определите все документы и записи СМК, в которых вы нуждаетесь.

Определите все элементы документации СМК, в которых вы нуждаетесь, чтобы сохранить единство, конфиденциальность и полезность системы менеджмента качества.

Идентифицируйте всю документацию, которая требуется по стандарту ISO 9001.

Контролируйте всю документацию и записи, которые вам нужны.

Контролируйте всю внутреннюю документацию, которая требуется вашей СМК.

Контролируйте всю внешнюю документацию, которая требуется вашей СМК.

7.5.3.2 Контролируйте сам процесс управления документацией СМК.

Контролируйте, как управляются документы и записи СМК.

Контролируйте создание документов и записей СМК.

Контролируйте идентификацию документов и записей СМК.

Контролируйте распределение документов и записей СМК.

Контролируйте обращение документов и записей СМК.

Контролируйте возврат документов и записей СМК.

Контролируйте как документы и записи архивируются.

Контролируйте как документы и записи используются.

Контролируйте как документы и записи изменяются.

Контролируйте как документы и записи защищаются.

Контролируйте как документы и записи хранятся.

8. Процессы

8.1 Создавайте, внедряйте и управляйте своими рабочими процессами.

Планируйте внедрение и управление процессами.

Подготовьте планы по внедрению и управлению процессами.

Используйте ваши планы по внедрению и управлению процессами.

Управляйте запланированными изменениями в процессах.

Храните соответствующие документы и записи по процессам.

8.2 Разъясните, как требования к продукции и услугам будут управляться.

8.2.1. Разъясните, как будет организована обратная связь с потребителями.

Установите процессы для обратной связи с потребителями.

Установите процессы работы с обращениями потребителей.

Установите процессы управления приказами и контрактами.

Установите, как будут управляться отклики от потребителей.

8.2.2 Разъясните, как будут сформулированы требования к продукции и услугам.

Установите процесс для управления требованиями к продукции и услугам.

Внедрите процесс для управления требованиями к продукции и услугам.

Обеспечьте хранение информации, связанной с процессом управления требованиями к продукции и услугам.

8.2.3 Разъясните, как требования к продукции и услугам будут пересматриваться.

Редактируйте требования к продукции и услугам перед тем, как сделать заказ.

Определите ценность незаписанного требования потребителя прежде, чем принимать его.

Определите различия между вашим первоначальным предложением и конечным заказом.

Определите различия между вашим первоначальным предложением и конечной целью.

Сохраняйте и управляйте документацией, фиксирующей результаты анализа и редактирования документов, касающихся требований к продукции и услугам.

8.3 Установите процессы для проектирования и разработки продукции и услуг.

8.3.1 Создавайте процессы проектирования и разработки, когда это необходимо.

Создавайте процессы проектирования и разработки (но только когда это необходимо).

Создавайте процесс проектирования и разработки, когда требования к продукции и услугам неизвестны или недостаточны.

Внедрите процесс проектирования и разработки (но только когда это необходимо).

8.3.2 Планируйте деятельность по проектированию и разработке продукции и услуг.

Планируйте этапы проектирования и разработки и критерии, по которым можно судить о данных процессах.

Определите, какие сложности могут возникнуть в процессе проектирования и разработки.

Определите, какие требования необходимы для процесса проектирования и разработки.

Определите ожидания от процессов проектирования и разработки.

Определите взаимодействие процессов проектирования и разработки с другими процессами.

Определите ответственность за процессы проектирования и разработки.

Определите необходимую для процессов проектирования и разработки документацию.

8.3.3 Сформулируйте входы для процессов проектирования и разработки.

Проясните вопрос о входных данных для проектирования и разработки.

Определите потребность процесса проектирования и разработки в ресурсах.

8.3.4 Уточните как процесс проектирования и разработки будет управляться.

Установите критерии, по которым можно судить о процессах проектирования и разработки.

Убедитесь, что результаты измеримы.

Убедитесь, что периодический анализ проведен как запланировано.

Убедитесь, что верификация выполняется.

Убедитесь, что валидация осуществляется.

8.3.5 Внесите ясность, как формируются выходы из процессов проектирования и разработки.

Управляйте выходами из процессов проектирования и разработки.

Убедитесь, что можно сопоставить выходные данные проектирования и разработки с требованиями к входным данным.

Убедитесь, что выходы полноценно поддерживают выпуск продукции.

Убедитесь, что выход включает критерии приемки или соотносится с ними.

Убедитесь, что характер выходов обеспечивает возможность выходного контроля.

Управляйте записями и документами, которые фиксируют выходные данные проектирования и разработки.

8.3.6 Проанализируйте и управляйте всеми изменениями в процессах проектирования и разработки.

Идентифицируйте изменения в выходах и входах проектирования.

Анализируйте изменения в выходах и входах проектирования.

Управляйте изменениями в выходах и входах проектирования.

8.4 Проводите мониторинг и контроль внешних поставщиков продукции и услуг.

8.4.1 Убедитесь, что продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, соответствуют требованиям.

Убедитесь, что поставляемые внешними поставщиками процессы, продукция и услуги соответствуют требованиям.

Убедитесь, что внешние по отношению к вашей организации продукты и услуги соответствуют требованиям, если они оказывают влияние на качество ваших собственных продуктов и услуг.

Убедитесь, что внешне предусмотренные процессы и функции отвечают требованиям вашей организации.

Установите критерии для выбора и оценки внешних поставщиков.

8.4.2 Установите критерии, на основании которых вы сможете судить о внешних поставщиках продукции или услуг.

Решите, как вы будете управлять отношениями с внешними поставщиками,

процессов, продуктов и услуг.

Рассмотрите потенциальное воздействие, которое внешние поставщики могут оказать на способность вашей организации постоянно удовлетворять внешним требованиям.

Подумайте об элементах управления, позволяющих собирать информацию об эффективности процессов, используемыми внешними поставщиками продукции и услуг для себя, проанализируйте: насколько эти элементы, в действительности, эффективны.

Установите критерии эффективности для внешних поставщиков, процессов, продуктов и услуг.

Осуществляйте контроль за внешними поставщиками процессов, продуктов и услуг.

8.4.3 Обсудите требования организации к внешним поставщикам с самими внешними поставщиками.

Уточните, что вы ожидаете от внешних поставщиков.

Уточните требования организации к процессам.

Уточните требования вашей организации к продукции.

Уточните требования вашей организации к услугам.

Уточните требования к обслуживанию вашей организации.

Уточните требования к оборудованию вашей организации.

Уточните требования по взаимодействиям в вашей организации.

Уточните требования к условиям внешней проверки и оценки со стороны организации.

Уточните требования, предъявляемые вашей организацией к компетентности.

Уточните требования вашей организации к методам работы.

Уточните требования к мониторингу и контролю организации.

Обсудите требования организации с внешними поставщиками.

8.5 Управление и контроль производства и обслуживания деятельности.

8.5.1 Управляйте и контролируйте процессы создания продукции и оказания услуг.

Внедрите контролируемые условия.

Внедрите контролируемые условия для производства.

Внедрите контролируемые условия для оказания услуг.

Внедрите контролируемые условия для процесса доставки.

Внедрите контролируемые условия для процесса послепродажного обслуживания.

8.5.2 Идентифицируйте выходы процессов и контролируйте их специфические особенности.

Используйте подходящие средства для идентификации выходов процессов.

Определите выходы процессов на всей протяженности жизненного цикла продукции.

Определите процессы выхода на всей протяженности жизненного цикла услуг.

Контролируйте специфические особенности выходов из процессов.

Контролируйте специфические особенности выходов, если прослеживаемость является требованием.

8.5.3 Обеспечьте сохранность имущества, принадлежащего клиентам и внешним поставщикам продукции и услуг.

Идентифицируйте имущество, принадлежащее вашим клиентам и внешним поставщикам.

Осуществляйте контроль имущества, принадлежащего клиентам и внешним поставщикам.

Защитите имущество, принадлежащее вашим клиентам и внешним поставщикам.

Проводите мониторинг имущества, принадлежащего вашим клиентам и внешним поставщикам.

8.5.4 Сохраняйте выходы из процессов производства продукции и услуг.

Сохраняйте выходы, получаемые в ходе производства продукции и услуг.

Рассмотрите возможность использования подходящих методов идентификации, чтобы сохранить выходы.

Рассмотрите возможность использования подходящих методов упаковки, чтобы сохранить выходы.

Рассмотрите возможность использования подходящих методов обработки, чтобы сохранить выходы.

Рассмотрите возможность использования подходящих методов хранения, чтобы сохранить выходы.

8.5.5 Определите и следуйте требованиям, выработанным для послепродажного обслуживания.

Уточните требования к послепродажному обслуживанию.

Определите мероприятия, которые должны быть выполнены после поставки продукции.

Определите мероприятия, которые должны быть выполнены после оказания услуги.

Соблюдайте требования организации к послепродажному обслуживанию.

8.5.6 Управляйте изменениями в процессах производства продукции и услуг.

Анализируйте незапланированные изменения, связанные с производством продукции и оказанием услуг.

Документируйте результаты анализа, принятые меры и то, кто разрешил изменения.

Управляйте незапланированными изменениями, связанными с производством продукции и оказанием услуг.

8.6 Реализуйте меры по контролю отзывов продукции и услуг.

Установите планируемые меры, чтобы контролировать продукцию на каждой стадии жизненного цикла.

Убедитесь, что требования к продукции были учтены на соответствующих стадиях жизненного цикла.

Установите планируемые меры, чтобы контролировать услуги на каждой стадии жизненного цикла.

Проследите, чтобы требования к услугам были учтены на соответствующих стадиях жизненного цикла.

8.7 Контролируйте выходы из процессов управления несоответствующей продукцией и услугами.

Идентифицируйте несоответствующие выходы из процессов, продукцию и услуги.

Управляйте несоответствующими выходами из процессов, дефектной продукцией и услугами.

Контролируйте незапланированное использование или получение выходных данных процессов, продукции и услуг, которые не отвечают установленным требованиям.

Документируйте действия, предпринятые для предотвращения незапланированного использования или получения выходных данных процессов, продукции и услуг, которые не соответствуют требованиям.

Предотвращайте получение несоответствующих выходов из процессов, получение несоответствующей продукции и услуг.

9. Оценка деятельности

9.1 Проводите мониторинг, измеряйте и анализируйте эффективность системы менеджмента качества.

9.1.1 Планируйте, как вы будете проводить мониторинг, измерять, анализировать и оценивать эффективность системы менеджмента качества.

Планируйте, как проводить мониторинг, измерять, анализировать и оценивать вашу систему менеджмента качества.

Проводите мониторинг, измеряйте, анализируйте и оценивайте систему менеджмента качества вашей организации.

Осуществляйте мониторинг результативность и эффективности вашей системы менеджмента качества.

Проводите измерения результативность и эффективности вашей системы менеджмента качества.

Анализируйте результативность и эффективность вашей системы менеджмента качества.

Оценивайте результативность и эффективность вашей системы менеджмента качества.

9.1.2 Получайте информацию о требованиях потребителей и осуществляйте мониторинг их удовлетворенности.

Установите методы получения и использования информации о потребителях.

Получайте информацию о мнениях и ожиданиях потребителей.

Осуществляйте мониторинг ожиданий, мнений и отношения ваших клиентов.

9.1.3 Анализируйте и оценивайте результаты мониторинга и измерений.

Анализируйте и оценивайте данные и информацию, которую вам удалось собрать.

Используйте результаты анализа и оценки для создания соответствующих выходов.

Используйте выходы, чтобы показать, что требования выполняются.

Используйте выходы, чтобы продемонстрировать, что ваши планы работают.

Используйте выходы для оценки результативности, соответствия требованиям и эффективности.

Используйте выходы для выявления потребностей совершенствования системы управления качеством и возникающих возможностей.

Используйте выходы для оценки эффективности процессов вашей системы менеджмента качества.

Используйте выходы для подготовки входов к процессу анализа со стороны руководства.

9.2 Используйте внутренние аудиты для оценки соответствия и производительности.

9.2.1 Проводите аудит вашей системы менеджмента качества через запланированные интервалы.

Проводите внутренние аудиты вашей системы менеджмента качества через запланированные интервалы.

Выясните, соответствует ли система менеджмента качества установленным требованиям.

Проверяйте эффективность системы менеджмента качества организации

9.2.2 Разработайте программу внутреннего аудита для вашей организации.

Планируйте процесс создания программы внутреннего аудита.

Разработайте программу аудита, которая позволит установить соответствует ли система менеджмента качества требованиям.

Разработайте программу аудита, которая позволит определить, эффективна ли ваша система менеджмента качества.

Установите программу внутреннего аудита организации.

Распределите ответственность в процессе внутреннего аудита.

Установите требования к планированию внутренних аудитов.

Установите внутренние требования к аудиторской отчетности.

Создайте график проведения внутреннего аудита.

Выработайте методику реализации внутреннего аудита.

9.3 Проанализируйте пригодность, достаточность и эффективность вашей системы менеджмента качества.

9.3.1 Планируйте и выполняйте анализ со стороны руководства через запланированные интервалы.

Планируйте деятельность по анализу со стороны руководства.

Создайте график анализа системы менеджмента качества через запланированные интервалы.

Анализируйте пригодность, достаточность и эффективность вашей системы менеджмента качества через определенные интервалы.

9.3.2 Необходимо документировать выходы из процессов анализа со стороны руководства, в том числе документировать результаты.

Процесс анализа со стороны руководства должен порождать соответствующие выходы.

Документируйте результаты процессов анализа со стороны руководства.

10. Улучшение

10.1 Идентифицируйте возможности для улучшения и произведите улучшения.

Наметьте пути повышения удовлетворенности потребителей.

Определите возможности по поддержке инноваций.

Определите возможности по внедрению корректирующих действий.

Определите возможности по внесению изменений в операции.

Определите возможности по внесению поэтапных изменений.

Выполните требования потребителей и увеличьте их удовлетворенность.

10.2 Контролируйте несоответствия и предпринимайте соответствующие корректирующие действия.

10.2.1 Скорректируйте несоответствия и устраните их причины и последствия.

Реагируйте на возникновение несоответствий.

Контролируйте и исправляйте возникающие несоответствия.

Оценивайте необходимость в устранении причин несоответствий.

Разработайте корректирующие действия для устранения причин несоответствий.

Внедрите корректирующие действия для устранения причин несоответствий.

Анализируйте эффективность корректирующих действий.

10.2.2 Документируйте ваши несоответствия и действия, которые исходя из них предприняты.

Документируйте несоответствия вашей организации.

Документируйте действия, предпринятые для устранения несоответствий.

Документируйте результаты корректирующих действий.

10.3 Повышение пригодности, достаточности и эффективности вашей СМК.

Рассмотрите выходные данные анализа деятельности, анализа со стороны руководства и аналитического анализа.

Используйте выходы, чтобы подтвердить, что возможности по улучшению существуют.

Выберите методы для анализа причин и поддержки улучшений.

Улучшите пригодность, достаточность и эффективность вашей системы менеджмента качества.