Список обязательных документов, требуемых по стандарту ISO 9001:2015

Источник: настоящая статья представляет собой перевод оригинальной статьи, принадлежащей перу Страхини Стояновича, сертифицированного в RABQSA главного аудитора по следующим стандартам: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001. С. Стоянович принимал участие во внедрении данных нормативов более, чем в 100 малых организациях, сталкиваясь со всеми аспектами: от создания документации и организации тренингов без отрыва от производства и заканчивая поддержанием систем менеджмента в рабочем состоянии.

Со времени публикации новой редакции ISO 9001 в прошлом месяце, многие люди интересуются: какая документация является обязательной в соответствии с ISO 9001:2015. Сколько документов надо создавать? Ниже мы представляем не только список обязательной документации по новой версии стандарта, но и наиболее часто используемые необязательные документы.

Обязательные документы и записи, которые требует ISO 9001:2015

Вот документы, которые нужно иметь, если вы хотите заявить о своем соответствии ISO 9001:2015 (Некоторые документы будут необязательны для компаний, для которых не актуальны требования ISO 9001, которые эти документы обслуживают).

1. Область применения СМК (4.3).
2. Политика в области качества (5.2).
3. Цели в области качества (6.2).
4. Критерии для оценки и отбора поставщиков (8.4.1).

А теперь обязательные записи (мы пометили звездочками * те записи, которые не нужны, если соответствующий параграф исключен внедряющей организацией).

1. Калибровка оборудования для мониторинга и измерений* (7.1.5.1)
2. Записи обучения, навыков, опыта квалификации (7.2)
3. Записи анализа требований к продукции/услугам (8.2.3.2)
4. Записи анализа выходов проектирования и разработки* (8.3.2)
5. Записи входов процессов проектирования и разработки* (8.3.3)
6. Записи об управлении проектированием и разработкой* (8.3.4)
7. Записи выходов процессов проектирования и разработки* (8.3.5)
8. Записи изменений в процессах проектирования и разработки* (8.3.6)
9. Характеристики продукции/услуг, которые нужно произвести/оказать (8.5.1)
10. Записи по поводу собственности потребителей (8.5.3)
11. Записи управления изменениями в производстве продукции и оказании услуг (8.5.6)
12. Записи соответствия продукции и услуг критериям приемки (8.6)
13. Запись выходов из процессов обработки несоответствий (8.7.2)
14. Результаты мониторинга и измерений (9.1.1)
15. Программа внутреннего аудита (9.2)
16. Результаты внутренних аудитов (9.2)
17. Результаты процессов анализа со стороны руководства (9.3)
18. Результаты корректирующих действий (10.1).

Необязательные документы

Существуют необязательные документы, которые могут быть использованы при внедрении ISO 9001. И хотя они не являются обязательными, по моим наблюдениям обычно их применяют.

1. Процедура идентификации среды организации и заинтересованных сторон (4.1)
2. Процедура действий в отношении рисков и возможностей (6.1)
3. Процедура компетентности, обучения и осведомленности (7.1.2, 7.2, 7.3)
4. Процедура хранения и калибровки оборудования (7.1.5)
5. Процедура по управлению документами и записями (7.5)
6. Процедура продаж (8.2)
7. Процедура проектирования и разработки (8.3)
8. Процедура производства продукции и оказания услуг (8.5)
9. Процедура склада (8.5.4)
10. Процедура управления несоответствиями и корректирующими действиями (8.7 и 10.2)
11. Процедура мониторинга удовлетворенности потребителей (9.1.2)
12. Процедура внутреннего аудита (9.2)
13. Процедура анализа со стороны руководства (9.3)

Ну, вот и все – что вы обо всем этом думаете? Не слишком ли много писать? Перекрывают ли эти документы все аспекты менеджмента качества?

Читайте также: Список обязательных документов, которые требуются по ISO 14001:2015

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.