Список обязательных документов, требуемых по стандарту ISO 9001:2015
Источник: настоящая статья представляет собой перевод оригинальной статьи, принадлежащей перу Страхини Стояновича, сертифицированного в RABQSA главного аудитора по следующим стандартам: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001. С. Стоянович принимал участие во внедрении данных нормативов более, чем в 100 малых организациях, сталкиваясь со всеми аспектами: от создания документации и организации тренингов без отрыва от производства и заканчивая поддержанием систем менеджмента в рабочем состоянии.
Со времени публикации новой редакции ISO 9001 в прошлом месяце, многие люди интересуются: какая документация является обязательной в соответствии с ISO 9001:2015. Сколько документов надо создавать? Ниже мы представляем не только список обязательной документации по новой версии стандарта, но и наиболее часто используемые необязательные документы.
Обязательные документы и записи, которые требует ISO 9001:2015
Вот документы, которые нужно иметь, если вы хотите заявить о своем соответствии ISO 9001:2015 (Некоторые документы будут необязательны для компаний, для которых не актуальны требования ISO 9001, которые эти документы обслуживают).
- Область применения СМК (4.3).
- Политика в области качества (5.2).
- Цели в области качества (6.2).
- Критерии для оценки и отбора поставщиков (8.4.1).
А теперь обязательные записи (мы пометили звездочками * те записи, которые не нужны, если соответствующий параграф исключен внедряющей организацией).
- Калибровка оборудования для мониторинга и измерений* (7.1.5.1)
- Записи обучения, навыков, опыта квалификации (7.2)
- Записи анализа требований к продукции/услугам (8.2.3.2)
- Записи анализа выходов проектирования и разработки* (8.3.2)
- Записи входов процессов проектирования и разработки* (8.3.3)
- Записи об управлении проектированием и разработкой* (8.3.4)
- Записи выходов процессов проектирования и разработки* (8.3.5)
- Записи изменений в процессах проектирования и разработки* (8.3.6)
- Характеристики продукции/услуг, которые нужно произвести/оказать (8.5.1)
- Записи по поводу собственности потребителей (8.5.3)
- Записи управления изменениями в производстве продукции и оказании услуг (8.5.6)
- Записи соответствия продукции и услуг критериям приемки (8.6)
- Запись выходов из процессов обработки несоответствий (8.7.2)
- Результаты мониторинга и измерений (9.1.1)
- Программа внутреннего аудита (9.2)
- Результаты внутренних аудитов (9.2)
- Результаты процессов анализа со стороны руководства (9.3)
- Результаты корректирующих действий (10.1).
Необязательные документы
Существуют необязательные документы, которые могут быть использованы при внедрении ISO 9001. И хотя они не являются обязательными, по моим наблюдениям обычно их применяют.
- Процедура идентификации среды организации и заинтересованных сторон (4.1)
- Процедура действий в отношении рисков и возможностей (6.1)
- Процедура компетентности, обучения и осведомленности (7.1.2, 7.2, 7.3)
- Процедура хранения и калибровки оборудования (7.1.5)
- Процедура по управлению документами и записями (7.5)
- Процедура продаж (8.2)
- Процедура проектирования и разработки (8.3)
- Процедура производства продукции и оказания услуг (8.5)
- Процедура склада (8.5.4)
- Процедура управления несоответствиями и корректирующими действиями (8.7 и 10.2)
- Процедура мониторинга удовлетворенности потребителей (9.1.2)
- Процедура внутреннего аудита (9.2)
- Процедура анализа со стороны руководства (9.3)
Ну, вот и все – что вы обо всем этом думаете? Не слишком ли много писать? Перекрывают ли эти документы все аспекты менеджмента качества?
Читайте также: Список обязательных документов, которые требуются по ISO 14001:2015
Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.
Добавить комментарий