Новое в мониторинге из стандарта ISO 9001:2015

Полным ходом идет разработка пятой редакции ISO 9001. На сегодняшний день есть Проект международного стандарта (DIS – Draft International Standard, – ред.). Если все, что в нем содержится, перейдет в окончательный текст, опубликованный в качестве официального стандарта Международной организации по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.), то мониторинг ждут изменения. О характере этих изменений есть разные мнения. В информационных материалах одних крупных органов по сертификации даются оценки, что требования лишь переформулированы в связи с тем, что новый стандарт должен соответствовать единой структуре всех стандартов ISO по системам менеджмента. Можно встретить также две кардинально противоположные точки зрения: требования по мониторингу стали более мягкими, не такими «императивными», как в ISO 9001:2008 – это с одной стороны, с другой – звучит точка, что требования наоборот – стали более строгими. Так какие изменения произошли? Попробуем разобраться.

1. Произошли изменения в нумерации. Если в ISO 9001:2008 требования к мониторингу и измерениям были сосредоточены в пункте 8.1, то в проекте ISO 9001:2015 это уже 9.1.1.
2. Требования пункта 8.1 из ISO 9001:2008 относятся к мониторингу, измерениям, анализу и «улучшению», а пункта 9.1.1 мониторингу, измерению, анализу и «оценке деятельности» (performance evolution, – ред.). Пункт 9.1.3 ISO 9001:2015 заключает в себе требования анализировать и оценивать информацию, полученную благодаря мониторингу и измерениям, пункты 10.1 и 10.03 включают требования по постоянному улучшению. Ничего этого нет в ISO 9001:2008.
3. Пункт 9.1.1 ISO 9001:2015 более конкретен по сравнению с пунктом 8.1 из ISO 9001:2008. То есть, из него более понятно, что именно организация «должна». В соответствии с новой редакцией организация должна определить «что» (what, – ред.) должно полежать мониторингу и измерениям и «когда» (when, – ред.) нужно осуществлять эти процессы системы менеджмента качества (СМК, – ред.), когда нужно анализировать и оценивать информацию, полученную таким образом.
4. Пункт 8.1 из ISO 9001:2008 утверждает, что необходимо определить уместные методы мониторинга и в каком объеме они должны применяться, а пункт ISO 9001:2015 9.1.1 говорит: нужно определить методы, которые гарантируют достижение положительных результатов деятельности.
5. Пункт 8.1 требует, чтобы организация планировала и внедряла процессы мониторинга и измерений. Пункт 9.1.1 из проекта ISO 9001:2015 предписывает, что процессы мониторинга и измерений должны быть внедрены в соответствии с «установленными требованиями» (determined requirements, – ред.). Организация должна вести контроль качества и эффективности системы менеджмента качества.
6. Пункт 9.1.1 ISO 9001:2015 требует, чтобы в качестве «доказательства достижения результатов» организация создала для процессов мониторинга «документированную информацию» (записи в ISO 9001:2008, – ред.).
7. Пункт 9.1.1 требует оценки «работы по качеству» (quality performance, – ред.) и оценки «эффективности» системы качества. Пункт 8.1 из ISO 9001:2008 по-другому расставляет акценты, исходя из этого пункта, требуется обеспечить «соответствие» СМК и постоянно повышать ее «эффективность». На практике проведения аудитов СМК это будет означать, что нужно уже не просто обеспечить соответствие требованиям, а оценивать измеримые результаты деятельности.
8. Если стандарт ISO 9001:2008 в положениях, касающихся мониторинга, требует применять, где это применимо, «статистические методы» (statistical techniques, – ред.), то проект ISO 9001:2015 о статистических методах в этом контексте вообще умалчивает.

Изменения в проекте ISO 9001:2015 по сравнению с действующей сейчас редакцией показывают, как меняется со временем ландшафт методик и подходов в сфере менеджмента качества. Так и должно было быть, ведь в техническом задании на разработку пятой редакции ISO 9001 (этот документ готовится до начала работ по разработке стандарта, – ред.) говорилось, что внесенные поправки должны учесть мнение пользователей предыдущей редакции этого нормативного документа и обеспечить актуальность ISO 9001 на последующие 10 лет.